Selamat datang di website kami 'qpiconsulting.com'
Anda berada di: Home > PRODUK > Quality Management System (QMS) > ISO 9001

ISO 9001

  

Evolusi standar ISO 9001

Adalah Standar Internasional Sistem Manajemen Mutu. Merupakan sistem manajemen paling dasar yang harus diterapkan oleh sebuah organisasi atau perusahaan. Saat ini, sejak tahun 2015 akhir, telah berlaku revisi terakhir ISO 9001 yaitu ISO 9001:2015. Sebagaimana telah disebutkan dalam menu HOME bahwa ISO 9001 telah berevolusi sejak awal diluncurkan sebagai standar yang diterapkan oleh organisasi atau perusahaan-perusahaan didunia. 

Awal ISO 9001:1987 berokus pada pembuatan dan penerapan SOP (Standard Operating Procedure). Sebelumnya perusahaan tidak terbiasa membuat dan bekerja berdasarkan SOP dan juga WI (Work Instruction) atau IK (Instruksi Kerja). Perusahaan-perusahaan sebelumnya bekerja berdasarkan kemampuan orang tertentu, orang kuat, orang kepercayaan dengan segudang kemampuan dan kejujuran sehingga banyak dipakai dan dipercaya oleh pimpinan perusahaan. Cara kerja seperti ini bukan cara kerja berdasarkan manajemen tapi one man show atau Superman. Kelihatannya simpel tapi setelah orang itu tidak ada maka perusahaan akan panik dan kebingungan.

SOP dan WI akan merekam semua kemampuan orang yang ada kedalam dokumen. Semakin baik dokumen semakin banyak merekam kemampuan orang kedalamnya. Sehingga dokumen tersebut dapat dipelajari dan dilatihkan untuk melahirkan orang dengan kemampuan yang sama pada akhirnya. Sehingga dapat memperkecil kesalahan dan meingkatkan kecepatan dan keakuratan kerja dan kualitas produk pada akhirnya. 

Setelah SOP dan WI diterapkan terbitlah revisi terbaru ISO 9001:1994 dimana ISO 9001 kini menawarkan fokus manajemen kepada CAPA (Corrective Action and Preventive Action). Antar departemen termasuk customer dapat meminta agar suppliernya (internal atau eksternal) melakukan tindakan koreksi atas ketidaksesuaian yang terjadi atas kesalahannya. Seterusnya dapat melakukan Preventive action untuk mencegah ketidaksesuaian yang belum terjadi tapi berpotensi terjadi akibat ketidaksesuaian yang terjadi ditempat lain

Selanjutnya ISO 9001 berevolusi dengan terbit revisi 2000 yang menawarkan fokus pada Continual Improvement melalui metode PDCA (Plan-Do-Check-Action) yang terus menerus. Setiap CAPA yang terbukti efektif memperbaiki sistem manajemen yang ada maka dia harus merevisi SOP atau WI yang berlaku. maka setiap ditemukan ketidaksesuaian maka dilakukan CAPA yang diterapkan dengan metode PDCA, dan setelah terbukti efektif maka dilakukan revisi SOP dan/atau WI. Begitulah seterusnya. Inilah yang disebut Continual improvement (peningkatan berkelanjutan). 

Selanjutnya ISO 9001 berevolusi dengan terbit revisi 2008 yang menawarkan perbaikan pada versi 2000 namun tidak menawarkan konsep baru yang signifikan. Perubahan signifikan terjadi pada revisi terkahir saat ini yaitu versi 2015 yang menawarkan fokus pada metoda RBT (Risk Base Thinking) sebagai upaya tindakan pencegahan (preventive action) pada semua aktifitas perusahaan dari resiko yang mungkin terjadi. Bukan hanya RBT sebenarnya tetapi adalah ROBT (Risk and Opportunity Base Thinking), atau memeprhitungkan peluang juga disamping resiko. Disamping itu ISO 9001:2015 memiliki struktur klausul persyaratan yang disebut dengan HLS (High Level Structure) atau Struktur Level Tinggi yang juga diterapkan pada ISO 14001 dan ISO 45001 (sebagai pengganti OHSAS 18001). Sehingga ketiga sistem manajemen tersebut mudah diterapkan dan di integrasikan menjadi Sistem manajemen terpadu atau IMS (Integrated Management System) didalam satu organisasi atau perusahaan. Perkembangan berikutnya banyak ISO series lainnya yang menerapkan HLS untuk kemudahan integrasi dengan ISO 9001:2015. 

 

Persyaratan ISO 9001:2015

Struktur persyaratan ISO 9001:2015 terdiri dari :

4.0 Konteks organisasi (Organization context)

       4.1 Memahami konteks yang dihadapi organisasi

       4.2 Memahami kebutuhan dan harapan pihak-pihak berkepentingan

       4.3 Menentukan ruang lingkup sistem manajemen mutu

       4.4 Sistem manajemen mutu dan proses-prosesnya

5.0 Kepemimpinan (Leadership)

       5.1 Kepemimpinan dan komitmen

       5.2 Kebijakan

       5.3 Peran, tanggungjawab dan otoritas

6.0 Perencanaan (Planning)

       6.1 Tindakan yang ditujukan pada resiko dan peluang

       6.2 Sasaran mutu dan rencanauntuk mencapainya

       6.3 Perencanaan perubahan

7.0 Dukungan (Support)

       7.1 Sumber daya

       7.2 Kompetensi

       7.3 Kesadaran

       7.4 Komunikasi

       7.5 Informasi terdokumentasi

8.0 Operasi (Operation)

       8.1 Perencanaan dan pengendalian operasi

       8.2 Persyaratan produk dan jasa

       8.3 Desain dan pengembangan produk dan jasa

       8.4 Pengendalian proses, produk dan jasa dari penyedia luar

       8.5 Penyediaan produksi dan jasa

       8.6 Pelepasan produk dan jasa

9.0 Evaluasi kinerja (Performance evaluation)

       9.1 Pemantauan, pengukuran, analisis dan evaluasi

       9.2 Internal audit

       9.3 Tinjauan manajemen

10.0 Peningkatan (Improvement)

       10.1 Umum

       10.2 Ketidaksesuaian dan tindakan korektif

       10.3 Peningkatan berkelanjutan

 

Kami sebagai konsultan ISO yang berpengalaman dapat membantu perusahaan anda untuk menerapkan ISO 9001:2015 hingga perusahaan anda merasakan manfaat dari standar internasional ini. Dengan menerapkan ISO 9001:2015 maka perusahaan anda sejajar dengan seluruh perusahaan didunia. Anda tinggal harus konsisten menerapkan sistem yang sudah diciptakan. Kami juga membantu memastikan sistem manajemen berbasis ISO 9001:2015 yang sudah diterapkan di perusahaan anda dapat diakui oleh lembaga sertifikasi sebagai bukti telah  memenuhi syarat sebagai perusahaan berstandar internasional ditandai dengan diberikannya sertifikat ISO 9001:2015 dari lembaga sertifikasi yang terakreditasi, baik oleh lembaga akreditasi nasional (KAN) atau lembaga akreditasi internasional, seperti UKAS, ANAB, IAS, atau lainnya. 

 

Hubungi kami di 085864412868, atau 085155030740

Terima kasih

QPI consulting

HUBUNGI KAMI

ANITA RUFAIDA

Telp / Whatsapp : 081563331996

Email : admin@qpiconsulting.com

 

HENDRO NUR PRASETYO

Telp / Whatsapp : 085864412868

Email : hendro@qpiconsulting.com

 

Alamat:
Jl. Kebon kacang 46 No.9 Tanah Abang, Jakarta Pusat

Jl. Kadudampit km.2 Ds. Sukasari No.46, Cisaat, Sukabumi

CONTACT BUTTON

Jika anda sedang menggunakan handphone bisa klik dibawah ini



INFORMASI 

 SURAT PENAWARAN & KONTRAK

 SURAT PENAGIHAN & KUITANSI

 PERTANYAAN

 PERTEMUAN

Powered by CMSimple

nach oben
Jasa website